Le temps médian du croisement était de 17 mois pour les patientes traitées par le létrozole suivi du tamoxifène et de 13 mois pour les patientes traitées par du tamoxifène suivi de létrozole. 1 Lorsque l’aveugle de l’étude a été levé en 2003, patientes du bras placebo randomisé (60 % des patientes éligibles au changement de traitement – c’est-à-dire indemnes de maladie) sont passées au létrozole après une période médiane de 31 mois après la randomisation. Les analyses présentées ici ignorent le changement de traitement sélectif.
- La majorité de ces effets indésirables se sont produits au cours des premières semaines de traitement.
- LETROZOLE ACCORD HEALTHCARE est contre-indiqué en cas de grossesse ou d’allaitement, car cela pourrait être nocif pour votre enfant.
- Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
- L’action stimulante des hormones sur le cancer du sein est connue depuis la fin du XIXème siècle et déjà à cette époque on effectuait des traitements « hormonaux » en retirant les ovaires.
Il inhibe l’enzyme aromatase en se liant de façon compétitive à la fraction hème du complexe cytochrome P450-aromatase, ce qui provoque une réduction de la biosynthèse des oestrogènes au niveau de tous les tissus où ce complexe est présent. LETROZOLE MYLAN est contre-indiqué pendant l’allaitement (voir rubrique Contre-indications). Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose ne doivent pas prendre ce médicament. La dose recommandée de LETROZOLE MYLAN est de 2,5 mg en une prise quotidienne.
Le Femara est un inhibiteur de l’aromatase qui bloque une enzyme dans la formation des œstrogènes. L’enzyme inhibiteur de l’aromatase est responsable de la transformation des androgènes en œstrogènes. En traitement adjuvant ou en prolongation du traitement adjuvant, le traitement par FEMARA doit être poursuivi pendant 5 ans ou jusqu’à rechute de la maladie, selon ce qui survient en premier. Chez les patientes présentant un cancer du sein avancé ou métastatique, le traitement par FEMARA doit être poursuivi jusqu’à progression manifeste de la maladie.
Fertilité, grossesse et allaitement
L’étude D2407 est une étude de sécurité post-AMM multicentrique, randomisée en ouvert, visant à comparer les effets du traitement adjuvant par le létrozole et le tamoxifène sur la densité minérale osseuse et le profil lipidique sérique. Au total, 262 patientes ont été randomisées pour recevoir le létrozole pendant 5 ans ou le tamoxifène pendant 2 ans puis le létrozole pendant 3 ans. Un test de stimulation par l’ACTH réalisé après 6 et 12 semaines de traitement par des doses quotidiennes de 0,1 mg ; 0,25 mg; 0,5 mg ; 1 mg ; 2,5 mg ; et 5 mg n’a mis en évidence aucune diminution de la production d’aldostérone ou de cortisol. Les effets indésirables suivants, détaillés dans le tableau 1, ont été rapportés à partir des données des études cliniques et de l’expérience obtenue après commercialisation du létrozole. L’exposition systémique et la demi-vie terminale ont été multipliées par 2 environ chez des patientes qui présentaient une insuffisance hépatique sévère (classe C de Child-Pugh) par rapport aux volontaires sains. Ces patientes doivent donc être surveillées étroitement (voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques).
Le tramadol est un antalgique de niveau II qui agit sur le système nerveux central et les médicaments qui en contiennent ne peuvent être délivrés que sur ordonnance. Cet analgésique opiacé faible est souvent associé à des antidouleurs de palier I (paracétamol notamment) pour combiner leurs actions qui sont complémentaires. FEMARA a une influence mineure sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Cependant, des cas de fatigue et d’étourdissement ayant été observés lors de l’administration de FEMARA et des cas de somnolence ayant été peu fréquemment rapportés, la prudence est recommandée lors de la conduite de véhicule ou de l’utilisation de machines.
Effets indésirables possibles du médicament LÉTROZOLE BIOGARAN
En traitement néoadjuvant, le traitement par FEMARA peut être poursuivi pendant 4 à 8 mois afin d’obtenir une réduction tumorale optimale. En cas de réponse insuffisante, il convient d’arrêter le traitement par FEMARA, de programmer une intervention chirurgicale et/ou de discuter des autres options thérapeutiques avec la patiente. Avant le début du traitement, une ostéodensitométrie osseuse est effectuée chez les femmes atteintes ou à risque d’ostéoporose afin d’apprécier le risque de fractures puis surveillance régulière. LETROZOLE ACCORD HEALTHCARE 2,5 mg, comprimé pelliculé se présente sous la forme de comprimés pelliculés biconvexes, ronds, de couleur jaune, ne portant d’inscription sur aucune des faces. LETROZOLE ACCORD HEALTHCARE 2,5 mg, comprimé pelliculé est conditionné sous plaquettes de 10, 14, 28, 30, 50, 60, 84, 90, 98, 100 comprimés. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Lors d’une étude de 104 semaines chez le rat, aucune tumeur imputable au traitement n’a été observée chez les rats mâles.
L’inhibition de l’action de l’aromatase par le létrozole est hautement spécifique. Un test de stimulation par l’ACTH réalisé après 6 et 12 semaines de traitement par des doses quotidiennes de 0,1 mg, 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 2,5 mg, et 5 mg n’a mis en évidence aucune diminution de la production d’aldostérone ou de cortisol. De ce fait, aucune supplémentation en glucocorticoïdes ou minéralocorticoïdes n’est nécessaire.
Dans cette indication, la posologie varie de 500 à mg par jour répartis en 3 ou 4 prises. En traitement adjuvant, après une intervention pour un cancer du sein, il est recommandé de prendre Titre Les Avantages Et Les Inconvénients Des Sarms Pour Les Athlètes Et Les Bodybuildeurs ce type de médicaments, tous les jours pendant 5 ans. Informez toujours votre médecin de votre état de santé et dites-lui également si vous avez déjà pris du Nolvadex auparavant.
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